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2024-12-05 14:39:23
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锦波生物得到越南D类医疗(liao)器械注册(ce)证 全球版图(tu)再拓新篇,公司,mg,重组

锦波生物(832982.BJ)国际化拓展再传捷报。

近日,锦波生物公布公告称,公司得到越南主管(guan)当局发表的(de)D类医疗(liao)器械注册(ce)证,标志(zhi)着公司自主研发临盆的(de)重组Ⅲ型(xing)人源化胶(jiao)原蛋(dan)白注射用医疗(liao)器械产品成功得到越南市场的(de)准(zhun)入(ru)资历。

据悉,此次获批的(de)医疗(liao)器械名称为皮下添补剂,品牌名称为Ayouth,规格包含2mg/瓶、4mg/瓶、6mg/瓶、8mg/瓶和(he)10mg/瓶。该医疗(liao)器械主要用于脸部(bu)真皮组织添补,以纠正额部(bu)动力性皱纹,包含眉(mei)间纹、额头(tou)纹和(he)鱼尾纹。

对此,锦波生物透露(lu)表现,这是公司得到的(de)首(shou)个境外重组Ⅲ型(xing)人源化胶(jiao)原蛋(dan)白注射用医疗(liao)器械,是公司拓展海外市场取得的(de)又一庞大突破,是公司产品迈向(xiang)国际化的(de)重要体现,有利于公司相干产品正在(zai)海外进行推行和(he)销售,增强(qiang)了公司的(de)核(he)心竞(jing)争力。

全景网(wang)注意到,作(zuo)为重组人源化胶(jiao)原蛋(dan)白行业新质临盆力的(de)领(ling)军企(qi)业,锦波生物一直秉持“原始(shi)创新、实事求是”的(de)科研精力,正在(zai)国际初次完成重组Ⅲ型(xing)人源化胶(jiao)原蛋(dan)白冻干纤维产品上市,是首(shou)个可用于注射的(de)重组人源化胶(jiao)原蛋(dan)白原材料,完成了正在(zai)重组胶(jiao)原蛋(dan)白领(ling)域 0-1 的(de)突破。

锦波生物正外行业的(de)领(ling)先地(di)位得益(yi)于其(qi)连续的(de)研发投入(ru)和(he)创新成果。2024年上半年,公司研发投入(ru)合计2469.69万元,新取得发明专利受权13项,其(qi)中取得国际发明专利受权2项,完成人体胶(jiao)原蛋(dan)白原子结构解析2项(8YUK、8YV3)。

此外,锦波生物还与(yu)多所(suo)国表里(li)知名院校及医疗(liao)机构连结长时(shi)间互助,共同推进功能(neng)蛋(dan)白的(de)基础研究和(he)临床应用,公司现建设有山西省功能(neng)蛋(dan)白技术中心、复旦-锦波功能(neng)蛋(dan)白联(lian)合研究中心、功能(neng)蛋(dan)白山西省重点实行室、川大-锦波功能(neng)蛋(dan)白联(lian)合实行室、重医二(er)院-锦波功能(neng)蛋(dan)白临床转化研究中心等多个科研机构,涉(she)及基础研究、临床研究、产业化研究等多个领(ling)域,为公司的(de)高质量发展奠(dian)定坚实的(de)基础。

专业人士指(zhi)出,此次得到越南D类医疗(liao)器械注册(ce)证,是锦波生物拓展海外市场取得的(de)又一庞大突破,越南作(zuo)为东南亚地(di)区的(de)重要市场,具有庞大的(de)发展潜力。该注册(ce)证的(de)得到不(bu)仅(jin)为公司打开了越南这一潜力庞大的(de)市场,更为公司正在(zai)全球其(qi)他市场的(de)拓展奠(dian)定了坚实基础。截至现在(zai),锦波生物的(de)产业版图(tu)已遍及全球多个国家和(he)地(di)区,包含法国、意大利、韩国、阿联(lian)酋、印度(du)尼西亚、菲律宾、美国等。

展望(wang)未来,锦波生物透露(lu)表现,公司将继承坚守“原始(shi)创新、产业报国”的(de)初心,积极开拓国际市场,增强(qiang)与(yu)各国羁系(xi)机构的(de)沟通和(he)互助,推动我国技术出海,为全球生物医药产业的(de)发展贡献更多力量。(全景网(wang))

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